EMA建议：管制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲各国药品管理局（EMA）抗生素安全和后果审计小组表示达成协议，促进对第三组戊酸盐的用作管理，限制育龄期男人用作第三组戊酸盐。

这是由于，怀胎第三组戊酸盐曝露会导致妊娠小头和生长发育疑虑。

小组表示达成协议，除了对治疗法无效或不耐受，第三组戊酸盐不用于治疗法重病有痉挛或双相身心的流产或即将流产男人。

对于那些第三组戊酸盐是唯一治疗法必需的男人来说，不应将透过有效的避孕措施。如果有长处的之中医师精于处理这种情形，可根据实际情形，在之中医师的他的学生和指导下透过哺乳马上。此外，这种情形同样也适用于预防偏头痛。

EMA还表示达成协议，药理学之中医师在向这些人群开具第三组戊酸盐制剂时，应将转告有关抗生素的全部电子邮件，确保症状理解抗生素的潜在后果，在取得症状的知情达成协议后，即可透过之外治疗法。

以上表示达成协议基于怀胎第三组戊酸盐曝露效应将的一项系统对审计，在这项系统对审计之中，EMA小组不仅听取了涉及的症状和家庭，还听取了之外的专家和专科医生。

生长发育身心

近期的研究课题确实，怀胎第三组戊酸盐曝露的学龄前老年人生长发育疑虑病重后果高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、失忆身心、在讲话之中和表述艰难和脑力水平极差。

此外，有数据库显示，子宫内第三组戊酸盐曝露的老年人在出生时，小头的后果共约为11%，如神经管缺失和腭裂，而一般老年人之中的病重后果仅为2%-3%；并且，这些老年人重病多动症的后果也较大。当前数据库也确实，怀胎第三组戊酸盐曝露的老年人重病孤独症代人身心和孤独症的后果为一般老年人的3倍和5倍。

小组表示达成协议，不应将向欧盟的医疗保健其他部门和给予第三组戊酸盐治疗法的症状提供有关这种抗生素的初等教育资料，以转告他们这种抗生素的之外后果。药理学之中医师也不应将除此以外审计正试图给予治疗法的之中年或计划哺乳男人。

目前，这些表示达成协议已经送交至有机体互为认同程序和分散程序协调组，等待最终败诉。与此同时，对正试图服药第三组戊酸盐、对治疗法有任何疑问的男人，应将及时听取之中医师。

仍要

在这一研究课题领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果付诸实施这些表示达成协议，将会增加子宫内第三组戊酸盐曝露的老年人数量。鉴于第三组戊酸盐曝露的多种小头和妊娠生长发育疑虑后果，以及大共约一半的流产不属于计划流产，第三组戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个仍要的必需。

“我们支持这一表示达成协议，第三组戊酸钠不应将该作为治疗法育龄男人痉挛的主力治疗法方法。并且，男人在哺乳期间也需要被转告抗生素的潜在后果。我们以前作出贡献育龄期痉挛男人给予孕前听取的大型活动，同时也提供了一些森林资源，以确保她们意识到痉挛抗生素的潜在后果。”法国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛抗生素也有效，但是对于已流产或计划哺乳的男人来说，最低剂量的第三组戊酸钠仍是最佳必需。这确实是因为这些替代抗生素并不能掌控痉挛症状，类药物过大，或是无法掌控的痉挛发作后果远高于第三组戊酸钠导致的危害。

在这种情形下，衡量商业利益后，症状和之中医师确实会得出结论，第三组戊酸钠对他们来说是最安全的必需。如果付诸实施这些表示达成协议，不应将确保症状意识到第三组戊酸钠的潜在后果，并与之中医师制定最佳治疗法解决方案。

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编辑： 李英飞