FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠药物发出警告

美国食品毒药品管理机构（FDA）对哺乳用于高血压制剂第三组戊高氯酸发布警告，引述第三组戊高氯酸可导致婴儿能力也降低。FDA暗示，早先的学术研究结果说明了，在子宫中接触过第三组戊高氯酸产品的六岁成人相比接触其它抗癫痫毒药的成人其能力也相对较低。 包含第三组戊高氯酸的制剂被用来预防高血压，治疗癫痫以及与躁郁症具体的躁狂发作。第三组戊高氯酸以甜味剂Depacon母公司，双第三组戊高氯酸以甜味剂Depakote、Depakote CP、Depakote ER母公司，第三组戊酸以甜味剂Depakene和Stzor母公司。包含第三组戊酸的毒药品其标识内容中已转入了黑框警告，提示这类制剂易致出生缺陷。 FDA打趣产品主管主任贝尔·穆迪说：“第三组戊酸类制剂绝不能用于哺乳高血压的预防，因为我们现在已有来得多的数据说明了哺乳用于这类制剂对成人的风险要远远超过治疗的获利，”。这是FDA第二次对包含第三组戊酸的制剂发布警告。在2011年6月的一次新闻同月上，FDA已发布过一项学术研究的晚期结果，说明了接触过第三组戊酸的三岁成人其认知功能降低。

查询信源地址

总编辑： fuchengyi