nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA上市批准后

Americannus医药称其病症外科手术口服Trokendi XR已获FDA最终批准。该药是每日摄入一次的新M-缓释有效成分托吡酯（Topiramate，此前称为SPN-538），将于将会月内内证券交易所，药房可售。托吡酯（Topiramate）是强生母公司都曾运用于的病症口服妥泰（Topamax）的等效仿医药，而妥泰的口服专利保护已过期，目前市场中在售的托吡酯系列中只有速释M-口服，而且数在病症病的外科手术过程中充当辅助外科手术口服。

在批准函中，FDA暗示完成该药所有申请档案资料的审查，近日将破例Trokendi XR用做外科手术各类病症发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也适当。由于该药的外科手术族群较为特殊，FDA在审查过程中提议特别强调该口服市场独家销售的权力。同时，FDA并无法要求额外的化疗，并征税了Trokendi XR的大部分儿科研究要求，强制延迟提交儿科药代动力学风险评估至2019年，临床风险评估至2025年。

对此，nus医药CEO Jack Khattar暗示，Trokendi XR的获批证券交易所对母公司本身、股东、以及病症症状来说都是更有利好消息，nus医药将继续服务病症症状族群。同时希望症状需用上其这两项的病症食品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang