EMA建议：限制育龄期男人使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）抑制剂确保安全和效用评估委员会劝告，加强对第三组戊酸盐的可用管理，限制育龄期妇女可用第三组戊酸盐。

这是由于，早产第三组戊酸盐暴露出会导致胎儿小头和发育解决办法。

委员会劝告，除了对外科手术无效或不耐受，第三组戊酸盐不应将用于外科手术重病有发病或双相心理障碍的早产或即将早产妇女。

对于那些第三组戊酸盐是唯一外科手术选项的妇女来说，不必来进行理论上的避孕措施。如果有经验丰富的之前医师善于解决问题这种可能会，可根据单单可能会，在之前医师的指导和监督下来进行孕妇正要。此外，这种可能会同样也限于于儿童教育偏头痛。

EMA还劝告，病理之前医师在向这些人群开具第三组戊酸盐药时，应将转告有关抑制剂的全部信息，保障病征解读抑制剂的潜在效用，在取得病征的知情同意后，方可来进行之外外科手术。

以上劝告基于早产第三组戊酸盐暴露出效应将的一项该系统评估，在这项该系统评估之前，EMA委员会不仅建议了涉及的病征和家庭成员，还建议了之外的专家和皮肤科。

发育心理障碍

最近的研究成果断定，早产第三组戊酸盐暴露出的学龄前学童发育解决办法重病病效用高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆心理障碍、讲话和表达困难和超常高度极差。

此外，有数据显示，子宫内第三组戊酸盐暴露出的学童在祖父母时，小头的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童之前的重病病效用仅为2%-3%；并且，这些学童重病多动症的效用也很大。当前数据也断定，早产第三组戊酸盐暴露出的学童重病孤独症谱系心理障碍和孤独症的效用为一般学童的3倍和5倍。

委员会劝告，不必向欧盟的儿童教育人员和做第三组戊酸盐外科手术的病征发放有关这种抑制剂的英语教育资料，以转告他们这种抑制剂的之外效用。病理之前医师也不必定期评估早就做外科手术的青春期或著手孕妇妇女。

目前，这些劝告已经提交至人类互认可程序和充分利用程序协调组，等待再度裁定。与此同时，对早就口服第三组戊酸盐、对外科手术有任何当下的妇女，应将及时建议之前医师。

不得已

在这一研究成果领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果赞同这些劝告，将会减少子宫内第三组戊酸盐暴露出的学童数量。鉴于第三组戊酸盐暴露出的多种小头和胎儿发育解决办法效用，以及有约一半的早产不属于著手早产，第三组戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个不得已的选项。

“我们大力支持这一劝告，第三组戊高氯酸不应将该作为外科手术育龄妇女发病的一线外科手术方法。并且，妇女在孕妇期间也必需被转告抑制剂的潜在效用。我们仍然积极参与育龄期发病妇女做孕前建议的活动，同时也发放了一些资源，以保障她们意识到发病抑制剂的潜在效用。”大英帝国宣传组织Epilepsy Action的专业人士和竞选经纪人Stacey Rennard评论。

尽管其他的发病抑制剂也理论上，但是对于已早产或著手孕妇的妇女来说，最低剂量的第三组戊高氯酸仍是最佳选项。这不太可能是因为这些替代抑制剂并只能支配发病呕吐，抗抑郁药过大，或是不足以支配的发病发病效用远高于第三组戊高氯酸带来的危害。

在这种可能会下，衡量标准利益后，病征和之前医师不太不会得出结论，第三组戊高氯酸对他们来说是最确保安全的选项。如果赞同这些劝告，不必保障病征意识到第三组戊高氯酸的潜在效用，并与之前医师制定最佳外科手术方案。

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编辑： 李英飞