欧盟委员会扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧盟委员会已准许优时比（UCB）的抗脑瘤本品 Vimpat 用以孩童。该监管私人机构准许这款本品作为单一临床和辅助临床在、青多于年和 4 岁以上孩童中都用以脑瘤部分头痛病人，不管脑瘤是否是有水肿过敏反应头痛。

脑瘤是一种慢性神经障碍，它直接影响全球约 6500 500人，其中都近一半的病例是在孩童后期被诊断出来。根据优时比的说法，妇科病征使用现阶段在在的抗脑瘤本品会遭受不良事件，因此需要额外的病人计划，以便在较多于副作用的完全控制脑瘤头痛。

该公司反驳，Vimpat（拉科酯）的扩展准许基于该本品从到孩童数据集的外推法则，它的准许同时也得到了在孩童中都搜集的该本品安全性和药动学数据集的支持。

「有局灶性脑瘤头痛的妇科病征使用现阶段的病人计划，仍也许漫长较差的脑瘤头痛控制，以及日常生活能量密度下降，」法国蒙彼利埃大学医院的妇科临床脑瘤、排便障碍和功能性神经科秘书长 Arzimanoglou 教授称作。

「随着拉科酯的准许，欧盟的照护专业职员和妇科病征现在有了一种额外的病人计划，它既可作为单一临床，也可作为辅助临床，这代表者了一次极大的进步，可以进一步尽力 4 岁及以上罹患脑瘤的孩童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟推出，其作为辅助临床在及青多于年（16 岁-18 岁）脑瘤病征中都用以病人脑瘤的部分头痛，不管脑瘤是否是有水肿过敏反应头痛。

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编辑： 冯志华